心嚢膜補綴材「ペリビーム®」が、米国FDA（アメリカ食品医薬品局）に薬事承認されました。
510(k) # K240775
Trade/Device Name: PeriBeam Pericardial Membrane
Regulation Number: 21 CFR 870.3470
Regulation Name: Intracardiac Patch Or Pledget Made Of Polypropylene, Polyethylene Terephthalate, Or Polytetrafluoroethylene
Regulatory Class: Class II
Product Code: DXZ
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株式会社多磨バイオ
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医療機器製造業／第一種医療機器製造販売業
高度管理医療機器クラスⅣ（合成人工硬膜、人工心膜用補綴材）
再生医療デバイス、合成人工生体膜、その他先進的医療デバイスの開発・製造・販売
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